株式会社メディサイエンスプラニング/【経験者】ファーマコヴィジランス(安全性情報)/大阪の求人【研究職転職ナビ】

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【経験者】ファーマコヴィジランス(安全性情報)/大阪  /  株式会社メディサイエンスプラニング ( 非上場企業 )

ジョブNo.3001437919
職種 【経験者】ファーマコヴィジランス(安全性情報)/大阪
社名 株式会社メディサイエンスプラニング ( 非上場企業 )
業務内容 ■仕事内容:
大阪のプロジェクトのコアスタッフとして、安全性情報業務を行っていただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
7. 海外対応、連携

【特徴】
■エムスリーグループの一員となったことで、『治験君』や『割付君』といったエムスリー社のシステムを活用した案件が増加しております。当社は今後、エムスリーグループ内のCRO、SMO との連携に加えて、エムスリーが保有するIT ツールをフル活用した、他のCRO では真似のできないサービスを展開してまいります。

■PV業務についても、大手から中小まで、また内資外資様々なクライアント様から業務を受託していること、また入力、一次評価案作成だけでなく、受付、トリアージ、報告書案作成等幅広い業務を受託しており、一部ではなく、多岐に渡るPVの専門的スキルが習得可能です。

■業界内でも質の面で高い評価を得ており、そのノウハウを学んでいただくことが可能です。研修体制も充実しており、メディサイエンスには、「For the Team」の精神をもとにチーム内で教え合う雰囲気があり、意欲さえあれば未経験者でも安心してスキルの習得が可能です。
求める経験 ■必須条件:
・製薬会社、CRO、医療機関での安全性情報に関する業務経験

■歓迎条件:
・英語力(TOEIC(R)テスト700点)

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)

◆任意
・英語(上級レベル)
・英語(中級レベル)
勤務地
大阪府
年収 400万〜799万
雇用形態 正社員

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マテリアルデザイナー(材料研究開発)/世界トップクラスシェアのグローバルタイヤメーカー

~世界トップクラスシェアのグローバルタイヤメーカー~

■新しい性能を実現するタイヤ各部に用いられる材料を研究・提案していただきます。タイヤの素材はゴムだけでなく、カーボンブラックやシリカといった補強素材、分子同士を結合するイオウをはじめとした薬品など、実に多種多様な素材が使われています。それらの性能を最大限に引き出せるかどうか、それはエンジニアの腕にかかっています。

■同社の特徴・魅力:
(1)世界トップクラスシェアのタイヤメーカー:同社は自動車用タイヤにおいて世界シェアトップクラスを誇っています。最大のマーケットである北米市場では88億5200万ドルとブリジストンにつぎ業界上位の売上実績を誇ります。本市場では冬用タイヤ顧客満足度調査で7年連続上位を獲得しています。
(2)世界の拠点を牽引するR&D機能:日本法人は太田に本国フランス、米国を含め3つしかないR&Dセンターとなっております。スタッドレスタイヤ、騒音除去の技術は日本の拠点での研究が世界基準になっています。また各国のエンジニアの交流も活発であり、本国出身のエンジニアが在籍しておりグローバルな環境で最先端の技術・製品を追求することができます。
(3)究極の製品性能の追及:タイヤの開発にはいわゆる4大力学(機械力学、材料力学、流体力学、熱力学)が全て必要です。同社では全ての性能を最大限高めることにこだわる、「ミシュラン・トータル・パフォーマンス」を掲げています。そのため、担当領域の異なる社員が、部門を越えて知恵を出し合うこともしばしばあります。それぞれの役割を担うエンジニアが自分の担当領域だけでなく様々な知識を学んでいるからこそ力をあわせ1つの顧客の期待を超える製品を作り上げていくことができるのです。

■教育制度とキャリアパス:
技術継承を、OJTではなく理論としてきちんと学ぶシステムを整えています。一般企業よりも長い期間のトレーニングがあり、そこでタイヤの基礎を学びます。また、自らが目標を設定して会社に申請する、キャリアマネジメント制度を導入しており、定期的に現場上長と人事担当を交えた三者面談が実施され、自身のキャリアパスと仕事内容を摺合せることができる環境です。

タイヤ設計(CATIAによる設計業務)~世界トップクラスシェアのグローバルタイヤメーカー~

~世界トップクラスシェアのグローバルタイヤメーカー~

■業務内容:
CATIAを使用したタイヤ製品設計、製造に使用する金型の設計を担当します。

■同社の特徴・魅力:
(1)世界トップクラスシェアのタイヤメーカー:最大級のマーケットである北米市場では88億5200万ドルとブリジストンにつぎ業界上位の売上実績を誇ります。本市場では冬用タイヤ顧客満足度調査で7年連続トップクラスを獲得しています。
(2)世界の拠点を牽引するR&D機能:日本法人は太田に本国フランス、米国を含め3つしかないR&Dセンターとなっております。スタッドレスタイヤ、騒音除去の技術は日本の拠点での研究が世界基準になっています。また各国のエンジニアの交流も活発であり、本国出身のエンジニアが在籍しておりグローバルな環境で最先端の技術・製品を追求することができます。
(3)究極の製品性能の追及:タイヤの開発にはいわゆる4大力学(機械力学、材料力学、流体力学、熱力学)が全て必要です。同社では全ての性能を最大限高めることにこだわる、「ミシュラン・トータル・パフォーマンス」を掲げています。そのため、担当領域の異なる社員が、部門を越えて知恵を出し合うこともしばしばあります。それぞれの役割を担うエンジニアが自分の担当領域だけでなく様々な知識を学んでいるからこそ力をあわせ1つの顧客の期待を超える製品を作り上げていくことができるのです。

■教育制度とキャリアパス:
技術継承を、OJTではなく理論としてきちんと学ぶシステムを整えています。一般企業よりも長い期間のトレーニングがあり、そこでタイヤの基礎を学びます。また、自らが目標を設定して会社に申請する、キャリアマネジメント制度を導入しており、定期的に現場上長と人事担当を交えた三者面談が実施され、自身のキャリアパスと仕事内容を摺合せることができる環境です。

タイヤ設計(CATIAによる設計業務)~世界トップクラスシェアのグローバルタイヤメーカー~

~世界トップクラスシェアのグローバルタイヤメーカー~

■CATIAを使用したタイヤ製品設計、製造に使用する金型の設計を担当します。

■同社の特徴・魅力:
(1)世界トップクラスシェアのタイヤメーカー:同社は自動車用タイヤにおいて世界シェアトップクラスを誇っています。最大のマーケットである北米市場では88億5200万ドルとブリジストンにつぎ業界上位の売上実績を誇ります。本市場では冬用タイヤ顧客満足度調査で7年連続上位を獲得しています。
(2)世界の拠点を牽引するR&D機能:日本法人は太田に本国フランス、米国を含め3つしかないR&Dセンターとなっております。スタッドレスタイヤ、騒音除去の技術は日本の拠点での研究が世界基準になっています。また各国のエンジニアの交流も活発であり、本国出身のエンジニアが在籍しておりグローバルな環境で最先端の技術・製品を追求することができます。
(3)究極の製品性能の追及:タイヤの開発にはいわゆる4大力学(機械力学、材料力学、流体力学、熱力学)が全て必要です。同社では全ての性能を最大限高めることにこだわる、「ミシュラン・トータル・パフォーマンス」を掲げています。そのため、担当領域の異なる社員が、部門を越えて知恵を出し合うこともしばしばあります。それぞれの役割を担うエンジニアが自分の担当領域だけでなく様々な知識を学んでいるからこそ力をあわせ1つの顧客の期待を超える製品を作り上げていくことができるのです。

■教育制度とキャリアパス:
技術継承を、OJTではなく理論としてきちんと学ぶシステムを整えています。一般企業よりも長い期間のトレーニングがあり、そこでタイヤの基礎を学びます。また、自らが目標を設定して会社に申請する、キャリアマネジメント制度を導入しており、定期的に現場上長と人事担当を交えた三者面談が実施され、自身のキャリアパスと仕事内容を摺合せることができる環境です。

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