株式会社マイクロン/経験者CRA(東京)の求人【研究職転職ナビ】

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経験者CRA(東京) 締切直前求人  /  株式会社マイクロン ( 非上場企業 )

ジョブNo.3001434491
職種 経験者CRA(東京)
社名 株式会社マイクロン ( 非上場企業 )
業務内容 ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

■具体的には:
臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定、実施医療機関との契約手続き、薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認、症例の管理、症例報告書の回収・点検等

■業務体制:
担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域、担当するプロトコールの数:原則 1、担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

■キャリアパス:
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパートとしての成長を期待しています。

■やりがい:
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発のプロです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。

■導入教育:
通常のモニタリングを行うための基礎知識、専門知識、専門的技能の教育を実施します。医学、薬学の基礎 ・医薬品開発の流れ、薬事法・GCP等の関連法規 ・GCP関連社内諸規定、標準業務手順書 ・モニタリング技法、報告書の書き方 ・カルテや臨床検査値の読み方 など

■継続教育:
イメージング技法を用いたモニタリングを実施するため、核医学や画像解析などの教育を継続し、モニタリングリーダーを育成します。年間で50時間ほど行います。
求める経験 【必要業務経験】
■必須条件:
臨床開発経験者(CRA)
勤務地
東京都
年収 400万〜649万
雇用形態 正社員

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CMC開発研究職 分析技術研究者

■職務内容:
・製法開発における評価担当者…原薬、製剤の構造や物性に関わる開発研究、製法開発に関わる分析(管理戦略を含む)、国内外の申請に関わる業務
・医薬品の開発、申請担当者…治験薬、治験原薬の品質や安定性に関わる研究、国内外の申請に関わる業務、試験法開発、技術移転、品質管理戦略策定

■開発パイプライン:
・同社の自社開発パイプラインは、国内有数の強力なラインアップを有しています。また、ライセンス契約によりロシュ社およびジェネンテック社が創製した品目が加わったことにより開発シナジー効果が発揮され、中、長期的にも安定な国内トップクラスの革新的な開発パイプラインが実現されました。
・同社はロシュ社と共同開発、共同販促に関する契約を締結することにより、国内のみならず、海外においても、独自の開発、販売に加え、ロシュ社のグローバルネットワークも活用できるビジネスモデルを有しています。欧米において、ロシュ社との共同開発を推進することにより、同社の開発はより効果的で効率良く実施されています。また、同社の製品をロシュ社の海外ネットワークを通じて販売することが可能となり売上促進効果も期待できるようになりました。

■今後の展開:
今後、更なる飛躍の為に次の2点を目指します。
(1)がん領域で日本国内のナンバー1製薬企業…現在、適応拡大以外でも複数の新薬のパイプラインがあります。今後も新薬の開発を行い、日本国内でのがん領域トップを目指します。
(2)アンメットメディカルニーズへの総合的な対応…統合失調症の薬剤が多国籍共同治験で第Ⅱ相のステージです。まだ治療法が確立されていない疾患で苦しむ人々にも薬を届ける為、アンメットメディカルニーズには積極的に対応していく予定です。

設計開発【東京DC・五反田】 請負研究開発/業界大手 東証一部上場企業

■職務内容:
パワーエレクトロニクス関連設計開発業務を担当します。

■同社の特徴:
同社の母体となった4つの事業会社は、新たに個別の「社内カンパニー」に移行し事業を行っています。各社が長年培ってきた技術の専門性・優位性、そして顧客との間に積み上げてきた信頼関係といった部分は維持しつつも、競争と協調の精神の元で社内カンパニー同士が切磋琢磨して技術力に磨きをかけつつ、同時に社をあげて顧客の技術開発や研究開発をワンストップで支援することが可能な体制を構築しました。テクノプロ・グループの中核会社である同社は、技術者や研究者の持つ夢の実現をサポートし、顧客には現状よりさらに高品質のサービスを提供し、ひいてはより素晴らしい社会の創造に資するという、すべてのステークホルダーに向けて掲げたグループ・ビジョンの達成に向け、弛まぬ努力を続けていきます。同社は、大きく変遷を続ける社会において雇用創出と技術革新を支え、日本経済の発展と人々の豊かな生活の実現に貢献する企業を目指します。

■就業環境:
・同社は、「エンジニアの成長なくして会社の成長はない」と考えています。この理念から教育研修制度、人事評価制度、福利厚生制度の充実を図っています。人に焦点を当てた各種制度により、働きやすい環境が整っている会社です。
・同社の事業はエンジニアがいなければ成り立たないため、採用は同社の事業展開を左右する重要な業務です。会社からも常に大きな期待を集めており、自らの業務成果が、会社の成長にダイレクトに反映される手応えを実感できます。はじめは専門的な技術スキルは必要ありません。技術的な知識が必要な仕事ですが、能動的に活動することで多くの経験を積むことができます。入社後は、様々な研修を受講しながら、採用担当者の先輩社員についてもらいマンツーマンでOJT研修を実施します。

【東京】車載カメラモジュールの光学設計 ※東証一部上場/業界大手企業

■業務内容:
車載用カメラモジュールの性能を高めるレンズ光学設計を担当します。より解像度の高い画像を引き出すレンズ設計を行います。
・撮影系レンズユニットの設計
・設計検証、評価
・画質チューニング等による最適画像の設定

■同社の特徴:
同社の母体となった4つの事業会社は、新たに個別の「社内カンパニー」に移行し事業を行っています。各社が長年培ってきた技術の専門性・優位性、そして顧客との間に積み上げてきた信頼関係といった部分は維持しつつも、競争と協調の精神の元で社内カンパニー同士が切磋琢磨して技術力に磨きをかけつつ、同時に社をあげて顧客の技術開発や研究開発をワンストップで支援することが可能な体制を構築しました。テクノプロ・グループの中核会社である同社は、技術者や研究者の持つ夢の実現をサポートし、顧客には現状よりさらに高品質のサービスを提供し、ひいてはより素晴らしい社会の創造に資するという、すべてのステークホルダーに向けて掲げたグループ・ビジョンの達成に向け、弛まぬ努力を続けていきます。同社は、大きく変遷を続ける社会において雇用創出と技術革新を支え、日本経済の発展と人々の豊かな生活の実現に貢献する企業を目指します。

■就業環境:
・同社は、「エンジニアの成長なくして会社の成長はない」と考えています。この理念から教育研修制度、人事評価制度、福利厚生制度の充実を図っています。人に焦点を当てた各種制度により、働きやすい環境が整っている会社です。
・同社の事業はエンジニアがいなければ成り立たないため、採用は同社の事業展開を左右する重要な業務です。会社からも常に大きな期待を集めており、自らの業務成果が、会社の成長にダイレクトに反映される手応えを実感できます。はじめは専門的な技術スキルは必要ありません。技術的な知識が必要な仕事ですが、能動的に活動することで多くの経験を積むことができます。入社後は、様々な研修を受講しながら、採用担当者の先輩社員についてもらいマンツーマンでOJT研修を実施します。

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