アストラゼネカ株式会社/Quality assurance officer(GQP品質保証部所属)の求人【研究職転職ナビ】

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Quality assurance officer(GQP品質保証部所属) 締切直前求人  /  アストラゼネカ株式会社 ( 非上場企業 )

ジョブNo.3001415477
職種 Quality assurance officer(GQP品質保証部所属)
社名 アストラゼネカ株式会社 ( 非上場企業 )
業務内容 ■業務内容:
製造販売業(GQP)QA担当として、下記業務を行います。
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務、海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務、製品品質情報(製品苦情)業務

■同社の魅力:
同社はイノベーション志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、医療用医薬品の創薬・開発・製造、マーケティング・営業活動に従事しています。100ヶ国以上で事業を展開しており、同社の革新的な医薬品は世界中で多くの患者に使用されています。日本においては主にがん、循環器、消化器、呼吸器、糖尿病、ニューロサイエンスを重点領域として患者の健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。

■特徴:
(1)研究開発力…優れた新薬を開発できる力、研究開発力で同社の研究体制は他を圧倒しています。「アストラゼネカPLC」では、年間50億ドル以上を投じて医薬品の研究開発に取り組んでいます。同社の研究開発力はアメリカの製薬業界の専門誌上でも「ベスト・パイプライン」と評価されています。
(2)競争優位性…同社MRの医薬情報活動をバックアップしているものの一つに、世界中のアストラゼネカグループの事業所とネットワークで繋がっている情報システムがあります。世界中で発行される医学・薬学関連の定期刊行物や学会での最新の報告に基づく情報を社内で収集・評価したデータベースを構築しています。MRはいつでもどこからでも最新の医学・薬学の情報を手にすることができ、本社への問い合わせもe-mailで瞬時に行えるため、Dr.への高いパフォーマンスを発揮できます。
求める経験 ■必須条件:
・品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S、GMP等の規制に関する知識
・問題解決力
・日本語、英語でのコミュニケーションスキル

■歓迎条件:
・製造プロセスやバリデーションの知識
・リーンや継続的改善に関連する理解
・交渉力(部門間を含む)
勤務地
大阪府
年収 400万〜899万
雇用形態 正社員

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巻線型チップ゚部品の新商品開発【滋賀】※売上1.2兆円、営業利益率22.2%

■業務概要:
携わる商品は、巻線型チップ部品となり、巻線型電子部品の新商品設計・工程設計・開発などを担当頂きます。

■仕事の面白さ・魅力:
先端の機器に搭載される電子部品を開発、商品化し、お客様の期待に応え喜ばれることを実感できます。
また自ら携わった新商品の売り上げを通じ、社会に貢献しているという実感を得ることができます。

■野洲事業所の事業分野:
1987年に操業を開始した事業所です。材料開発・生産技術開発・半導体・薄膜微細加工技術などの分野で、世界をリードする研究開発を行っています。27万平方メートルという広大な敷地に、数々の研究棟やレクリエーション施設などが点在しています。 さらに、コ-ジェネレ-ション (熱電供給)と産業廃液の減容化設備を組み合わせた最先端のシステムを導入し、温暖化ガスと産業廃液の削減を目指す、環境にも配慮している事業所です。

■企業魅力:
ムラタは国際企業として、創業当初から世界を舞台にノウハウを蓄積し、現在ムラタのグローバルネットワークは世界23カ国、66社。世界中のエレクトロニクス社会の期待に的確かつスピーディーにお応えするために、ムラタはワールドワイドに活動を展開しています。世界市場において圧倒的なシェアを誇っている同社で、世界を舞台に御活躍していただくことが可能です。

■モットー:
「新しい電子機器は新しい電子部品から、新しい電子部品は新しい材料から」をモットーとしています。製品を世に送り出すまでには製品の研究開発のみならず、材料開発、プロセス、回路設計、生産、分析・評価等あらゆる要素技術が必要になります。これらのノウハウを自社内に蓄積することで、更に新しく多彩な電子部品の世界を切り拓いてきました。この独自の一貫生産体制の下では、各分野のエンジニアが組織の壁を越えて状況に応じたチームを組み、1つのゴールを目指します。スピーディーで柔軟性に富んだR&D体制が、総売上高の30%が新製品という、時代の最先端を行くムラタのものづくりを支えているのです。研究開発費売上高比率8.9%にも上ります。

生産ラインのライン企画【滋賀】※売上1.2兆円、営業利益率22.2%

■業務概要:
携わる商品は、ノイズ対策部品、インダクタ部品となり、EMI商品の生産に関して、QCD面で最適な生産方法を設計企画推進を担当頂きます。

■仕事の面白さ・魅力:
素材(4M)をどのように調理すれば早く、安く、安定して作れるか。自動化レベルや作業設計、物流面の検討など必要な知識は多岐にわたりますが、生産の質に大きな影響を与える重要な業務であり、自らが企画提案したものが生産ラインとして具現化するため、やりがいと達成感が得られます。

■野洲事業所の事業分野:
1987年に操業を開始した事業所です。材料開発・生産技術開発・半導体・薄膜微細加工技術等の分野で、世界をリードする研究開発を行っています。27万平方メートルという広大な敷地に、数々の研究棟やレクリエーション施設等が点在しています。さらに、コージェネレーション(熱電供給)と産業廃液の減容化設備を組み合わせた最先端のシステムを導入し、温暖化ガスと産業廃液の削減を目指す、環境にも配慮している事業所です。

■企業の魅力:
ムラタは国際企業として、創業当初から世界を舞台にノウハウを蓄積しており、現在ではムラタのグローバルネットワークは世界23ヶ所、66社に広がっています。世界中のエレクトロニクス社会の期待に的確かつスピーディーに応えるために、ムラタはワールドワイドに活動を展開しています。世界市場において圧倒的なシェアを誇っている同社で、世界を舞台に業務を行うことが可能です。

■モットー:
「新しい電子機器は新しい電子部品から、新しい電子部品は新しい材料から」をモットーとしています。製品を世に送り出すまでには製品の研究開発のみならず、材料開発、プロセス、回路設計、生産、分析・評価等あらゆる要素技術が必要になります。これらのノウハウを自社内に蓄積することで、更に新しく多彩な電子部品の世界を切り拓いてきました。この独自の一貫生産体制の下では、各分野のエンジニアが組織の壁を越えて状況に応じたチームを組み、1つのゴールを目指します。スピーディーで柔軟性に富んだR&D体制が、総売上高の30%が新製品という、時代の最先端を行くムラタのものづくりを支えています。研究開発費売上高比率は8.9%にも上ります。

ノイズ対策部品・インダクタのアプリケーション開発【京都、横浜】※売上1.2兆円、営業利益率22.2%

■業務概要:
携わる商品は、ノイズ対策部品・コンデンサとなり、ノイズ対策部品を用いたノイズ対策技術研究、顧客との共同評価、インダクタの用途研究、新商品企画を担当頂きます。

■仕事の面白さ・魅力:
・最先端のノイズ対策部品/インダクタや機器を用いてノイズ対策技術を研究し、部品と共にお客様に提案して、喜ばれる点
・ノイズ対策技術研究やお客様との共同評価から新商品ニーズをまとめ新商品企画を行い、自分のアイデアを商品化する点

■企業魅力:
ムラタは国際企業として、創業当初から世界を舞台にノウハウを蓄積し、現在ムラタのグローバルネットワークは世界23カ国、66社。世界中のエレクトロニクス社会の期待に的確かつスピーディーにお応えするために、ムラタはワールドワイドに活動を展開しています。世界市場において圧倒的なシェアを誇っている同社で、世界を舞台に御活躍していただくことが可能です。

■モットー:
「新しい電子機器は新しい電子部品から、新しい電子部品は新しい材料から」をモットーとしています。製品を世に送り出すまでには製品の研究開発のみならず、材料開発、プロセス、回路設計、生産、分析・評価等あらゆる要素技術が必要になります。これらのノウハウを自社内に蓄積することで、更に新しく多彩な電子部品の世界を切り拓いてきました。この独自の一貫生産体制の下では、各分野のエンジニアが組織の壁を越えて状況に応じたチームを組み、1つのゴールを目指します。スピーディーで柔軟性に富んだR&D体制が、総売上高の30%が新製品という、時代の最先端を行くムラタのものづくりを支えているのです。研究開発費売上高比率8.9%にも上ります。

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