株式会社メディサイエンスプラニング/【経験者】ファーマコヴィジランス(安全性情報)/東京の求人【研究職転職ナビ】

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【経験者】ファーマコヴィジランス(安全性情報)/東京 締切直前求人  /  株式会社メディサイエンスプラニング ( 非上場企業 )

ジョブNo.3001428834
職種 【経験者】ファーマコヴィジランス(安全性情報)/東京
社名 株式会社メディサイエンスプラニング ( 非上場企業 )
業務内容 ■仕事内容:
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
7. 海外対応、連携
【特徴】

■エムスリーグループの一員となったことで、『治験君』や『割付君』といったエムスリー社のシステムを活用した案件が増加しております。当社は今後、エムスリーグループ内のCRO、SMO との連携に加えて、エムスリーが保有するIT ツールをフル活用した、他のCRO では真似のできないサービスを展開してまいります。

■PV業務についても、大手から中小まで、また内資外資様々なクライアント様から業務を受託していること、また入力、一次評価案作成だけでなく、受付、トリアージ、報告書案作成等幅広い業務を受託しており、一部ではなく、多岐に渡るPVの専門的スキルが習得可能です。

■業界内でも質の面で高い評価を得ており、そのノウハウを学んでいただくことが可能です。研修体制も充実しており、メディサイエンスには、「For the Team」の精神をもとにチーム内で教え合う雰囲気があり、意欲さえあれば未経験者でも安心してスキルの習得が可能です。
求める経験 ■必須条件:
・TOEIC(R)テスト700点以上
・製薬会社、CRO、医療機関での1年以上の安全性情報に関する業務経験
勤務地
東京都
年収 400万〜699万
雇用形態 正社員,契約社員

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パフォーマンスエンジニア(タイヤ性能研究)/世界トップクラスシェアのグローバルタイヤメーカー

~世界トップクラスシェアのグローバルタイヤメーカー~

■タイヤの研究開発において、諸性能における現象の理解やメカニズムの見出し、またそれを用いた評価法(試験・シミュレーション)の開発を担当します。

■同社の特徴・魅力:
(1)世界トップクラスシェアのタイヤメーカー:同社は自動車用タイヤにおいて世界シェアトップクラスを誇っています。最大のマーケットである北米市場では88億5200万ドルとブリジストンにつぎ業界上位の売上実績を誇ります。本市場では冬用タイヤ顧客満足度調査で7年連続上位を獲得しています。
(2)世界の拠点を牽引するR&D機能:日本法人は太田に本国フランス、米国を含め3つしかないR&Dセンターとなっております。スタッドレスタイヤ、騒音除去の技術は日本の拠点での研究が世界基準になっています。また各国のエンジニアの交流も活発であり、本国出身のエンジニアが在籍しておりグローバルな環境で最先端の技術・製品を追求することができます。
(3)究極の製品性能の追及:タイヤの開発にはいわゆる4大力学(機械力学、材料力学、流体力学、熱力学)が全て必要です。同社では全ての性能を最大限高めることにこだわる、「ミシュラン・トータル・パフォーマンス」を掲げています。そのため、担当領域の異なる社員が、部門を越えて知恵を出し合うこともしばしばあります。それぞれの役割を担うエンジニアが自分の担当領域だけでなく様々な知識を学んでいるからこそ力をあわせ1つの顧客の期待を超える製品を作り上げていくことができるのです。

■教育制度とキャリアパス:
技術継承を、OJTではなく理論としてきちんと学ぶシステムを整えています。一般企業よりも長い期間のトレーニングがあり、そこでタイヤの基礎を学びます。また、自らが目標を設定して会社に申請する、キャリアマネジメント制度を導入しており、定期的に現場上長と人事担当を交えた三者面談が実施され、自身のキャリアパスと仕事内容を摺合せることができる環境です。

【東京】医療経済&アウトカムス研究 医療経済スペシャリスト

■職務内容:
・医療経済の視点から(KOLの開拓、経済モデリング、出版物等)の市場アクセス活動を推進する。予算効果や費用対効果モデル等の経済モデルを開発する
・プロジェクト仕様の見直しやサインオフ、プロトコル、統計分析計画、最終研究結果報告書、抄録、ポスター、原稿等、医療経済研究の質を確保する。国際的な科学的基準を順守して医療経済プロジェクトをしっかりと実施する
・価格設定チームと緊密に連携して、ローカル及びグローバルのP&R戦略に沿って保健当局の価格交渉における要件を満たすことで、医療経済評価を計画、統率及び実施する
・変化する医療政策や償還、アクセス環境をモニタリングして最新情報を維持し、今後の世界的な医療経済戦略にその最新情報をしっかりと反映させる
・最先端の医療経済評価手法の最新知識を維持する。テクニカルリソースとしての役割を果たし、社内外のコミュニケーションとして専門家からの提案書、報告書、出版物等を作成し、価格交渉を支援して製品の利用を促進する
・選出されたHEORスタッフのトレーニングや指導を行い、医療経済評価における機能を強化する。医療経済専門家、価格設定当局及び支払人(Payers)とやり取りを行う

■職務の特徴:
・研究指向型の部門のため研究スキルは不可欠ですが、純粋な研究ではないためビジネス洞察力が求められます。
・このポジションの後のキャリア展望として、様々なポジションに就く機会があります。もちろんHEORの専門性を追求する選択肢もありますが、R&D、メディカルやマーケティングでのポジションに就く機会もあります。

■配属部署の特長:
2010年に設立され、同社においては比較的新しい部署ですが、業界の幅をかなり広げています。Bayer HEROは9名のFTEで構成される日本最大のHEOR組織です。チームメンバーの大半は30歳前後で、海外留学の経験があり、自身の職務に非常に前向き且つ熱心に取り組んでいます。研究機関、市場調査ベンダー、コンサルティング企業等様々な企業や機関からの出身者で構成されています。現在、日本におけるHTAの導入に向けて機能を拡張しており、チームメンバーの中にはバイエル本部、または英国オフィスでHEORスキルの向上を目的とした短期出向の機会を得ています。

安全管理スタッフ

■業務内容:
安全管理スタッフとして下記の業務を行います。
・GVP(Good Vigilance Practice)業務担当者として、GVPの適切な運営による市販後安全管理体制の構築や維持、GVPおよびISOに則った顧客苦情等への対応
・ロシュグループのガイドラインに則った市販後安全管理業務の遂行と関連部門の社員への教育訓練と意識付け
・ロシュグループ(海外)への安全管理情報の定期報告と情報交換ならびに折衝

■職務の特徴:
関連法規等で求められる業務の他、ISO、ロシュグループガイドラインの知識と理解を深め、主体性を持って行動し、これらの関連部門への水平展開を期待されているポジションです。

■組織構成:
配属先であるクオリティーマネジメント部は、マネジャー1名、スタッフ3名で構成されています(2016年11月1日現在)。

■魅力:
・体外診断薬でグローバルシェアトップクラスです。理系学生なら一度は必ず同社製品で研究を行っています。
・スイス企業で米国メディカル企業に比して社風や雇用に安定感があります。

■同社の魅力:
同社は、スイスに本拠をおくヘルスケアカンパニー、「F.ホフマン・ラ・ロシュ社」の診断薬部門の日本法人です。事業領域として、リサーチ用バイオケミカル、臨床検査、PCR遺伝子検査、ペイシェント・ケア(ドクター・オフィスあるいは患者自身によるチェック)部門を擁し、研究室から検査室、患者自身によるモニタリングまで幅広いサービスを提供しています。F.ホフマン・ラ・ロシュ社は1998年3月にドイツ、ベーリンガー・マンハイム社を買収。診断薬部門では現在世界規模でトップクラスの座にあります。国内では、中外製薬社がグループ企業です。

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