株式会社メディサイエンスプラニング/【受託型】経験者モニター(CRA)(福岡)の求人【研究職転職ナビ】

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【受託型】経験者モニター(CRA)(福岡) 締切直前求人  /  株式会社メディサイエンスプラニング ( 非上場企業 )

ジョブNo.3001421787
職種 【受託型】経験者モニター(CRA)(福岡)
社名 株式会社メディサイエンスプラニング ( 非上場企業 )
業務内容 ■職務内容:CRA業務全般に携わっていただきます。

■CRAサポートの社内体制:
【スタッフアソシエイトグループ】
さまざまな書類や資料の作成から、膨大な量の書類チェックやファイリングなど、繁雑な作業を代行しているのが開発推進部のスタッフアソシエイトグループ。時間と手間のかかる作業をサポートすることにより、モニターの負担を軽減し、本来の業務に集中できる環境を提供しています。

【インテリジェンスグループ】
プロジェクトの立ち上げ準備や製薬会社とのさまざまな調整などを行う専門部署。製薬会社から新規の依頼が入ると、治験に関する豊富な知識・経験を有するベテラン社員が、どのような薬剤なのかを事前に調べ上げ、その情報をいち早く担当モニターに伝えます。

【SDVサポートグループ】
SDVサポートグループは、被験者のカルテのデータ内容と、ドクターに依頼したCRFデータにミスや記載漏れなどがないかを精査する役割を担っています。

■キャリアパス:
女性が多く活躍している当社では、結婚後も働ける体制を整えています。例えば、出産後にもじっくり働ける「QC(品質管理業務)」や、「SDV(症例報告書と診療記録などの原資料との照合)」「学術開発」など、幅広いキャリアチェンジが可能です。
求める経験 ■必須条件:以下のいずれかに該当する方
・CRC経験者
・臨床開発モニター(CRA)としてのご経験がある方
(※臨床研究、第Ⅰ相試験のみの経験者の方も可)
勤務地
福岡県
年収 400万〜
雇用形態 正社員

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【京都または東京】開発薬事

■職務内容:
・開発薬事としてPMDA相談、治験申請、承認申請業務の遂行及び承認取得に向け、薬事戦略の策定、申請等の資料の作成並びに医薬品医療機器総合機構、厚生労働省等当局担当者等との交渉などの開発薬事の全般業務の遂行
・海外への原薬、医薬品の輸出入手続き、管理業務、並びに保険申請に関する資料作成並びに行政対応

■同社の特徴:
同社は参天製薬より抗リウマチ薬事業を承継して誕生し、2015年8月3日より、リウマチ治療薬の販売を開始しました。また、2015年12月末には昭和薬品化工の解熱鎮痛剤「カロナール」を主とする医科事業を統合し、同社は次の一歩を踏み出します。抗リウマチ薬事業では、関節リウマチ診療ガイドラインで推奨される疾患修飾抗リウマチ薬(DMARDs)4剤を販売し、前身の参天製薬は、およそ三十年、患者とともに歩んできました。昭和薬品化工の医科事業も解熱鎮痛剤市場にて高い市場プレゼンスを誇っています。

■同社製品の特長:
「カロナール」は、医療用として解熱・鎮痛剤のトップクラスブランドです。小児科学会がインフルエンザの解熱剤として推奨する、鎮痛剤領域の第一選択薬の一つとなっています。現在、内科・小児科、整形・緩和分野の鎮痛・解熱薬として高く評価されており、アセトアミノフェン市場で圧倒的シェアを誇っています。厚生労働省がインフルエンザの解熱剤として「アセトアミノフェン」を推奨する動きに合わせ、いち早く情報収集・品質改良に着手してきました。

愛知 SEライティングコンサルタント 日本を代表する技術を保有/国内外ともにシェアトップクラスを誇る

画像処理用LED照明装置のトップクラスシェア企業であり、国内・海外で圧倒的シェアを誇る日本を代表するリーディングカンパニー

■職務内容:
(1)画像処理システムにおける最適なLED照明の選定および提案を行う技術職
・撮像環境設定を目的とした撮像実験全般
・特注LED照明の概略仕様策定(光学シュミレーション対応)
(2)同社主催のライティングセミナーの講師
※技術職のため、内勤中心でノルマありません。

■魅力:
【同社は画像処理用LED照明装置のトップクラスシェア企業であり、国内・海外で圧倒的シェアを誇る日本を代表するリーディングカンパニー】
1993年設立の同社は急速に事業拡大に成功し、現在では画像処理用LED照明装置において国内外ともにトップクラスシェア企業になりました。さまざまな生産設備の検査工程で使用されている画像処理用LED照明のパイオニアであり、創業以来、20年以上にわたって蓄積してきた事例やノウハウを武器に、国内・海外市場でトップクラスシェアの地位を確立しています。同社の成長を裏付けているのは技術力であり、5万件以上の実績と1万件以上のカスタム証明の設計・開発・制作を行うなど、顧客の期待を技術力で応えてきた実績があります。加えて近年では、美術館や博物館で使用される自然光LEDやアグリバイオビジネス、メディカルサービスなどの領域へ自社の技術を用い、進出しています。一方で地理的拡大も行っており、人件費の高騰に伴い、検査業務の自動化ニーズに対応しています。今後は今後さらなる競争力の強化を推進し、圧倒的なトップ企業を目指しており、製品開発力の強化やコスト削減の推進はもちろんですが、お客様のニーズの変化・高度化の進展に対して、より機動的で的確な対応をするため、国内・海外でテスティングルームの配備を加速しています。同社は(1)国内での圧倒的トップクラスシェア(2)海外展開の加速(3)新規事業の堅実成長の3つの軸で今後もマーケットを先駆します。

東京 SEライティングコンサルタント 日本を代表する技術を保有/国内外ともにシェアトップクラスを誇る

画像処理用LED照明装置のトップクラスシェア企業であり、国内・海外で圧倒的シェアを誇る日本を代表するリーディングカンパニー

■職務内容:
(1)画像処理システムにおける最適なLED照明の選定および提案を行う技術職
・撮像環境設定を目的とした撮像実験全般
・特注LED照明の概略仕様策定(光学シュミレーション対応)
(2)同社主催のライティングセミナーの講師
※技術職のため、内勤中心でノルマありません。

■魅力:
【同社は画像処理用LED照明装置のトップクラスシェア企業であり、国内・海外で圧倒的シェアを誇る日本を代表するリーディングカンパニー】
1993年設立の同社は急速に事業拡大に成功し、現在では画像処理用LED照明装置において国内外ともにトップクラスシェア企業になりました。さまざまな生産設備の検査工程で使用されている画像処理用LED照明のパイオニアであり、創業以来、20年以上にわたって蓄積してきた事例やノウハウを武器に、国内・海外市場でトップクラスシェアの地位を確立しています。同社の成長を裏付けているのは技術力であり、5万件以上の実績と1万件以上のカスタム証明の設計・開発・制作を行うなど、顧客の期待を技術力で応えてきた実績があります。加えて近年では、美術館や博物館で使用される自然光LEDやアグリバイオビジネス、メディカルサービスなどの領域へ自社の技術を用い、進出しています。一方で地理的拡大も行っており、人件費の高騰に伴い、検査業務の自動化ニーズに対応しています。今後は今後さらなる競争力の強化を推進し、圧倒的なトップ企業を目指しており、製品開発力の強化やコスト削減の推進はもちろんですが、お客様のニーズの変化・高度化の進展に対して、より機動的で的確な対応をするため、国内・海外でテスティングルームの配備を加速しています。同社は(1)国内での圧倒的トップクラスシェア(2)海外展開の加速(3)新規事業の堅実成長の3つの軸で今後もマーケットを先駆します。

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