大正製薬株式会社/安全性研究(毒性評価全般の推進リーダー候補)の求人【研究職転職ナビ】

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安全性研究(毒性評価全般の推進リーダー候補) 締切直前求人  /  大正製薬株式会社 ( 非上場企業 )

ジョブNo.3001425547
職種 安全性研究(毒性評価全般の推進リーダー候補)
社名 大正製薬株式会社 ( 非上場企業 )
業務内容 ■職務内容:
医薬品安全性研究開発業務の推進、毒性評価全般の推進(安全性プロジェクトリーダー)をお任せしたいと思っています。 安全性研究担当(安全性プロジェクトリーダー)として、10名規模の職場です。

■品質管理体制について補足:
生活者が安心して製品を手にするために、グローバルスタンダードに対応した厳格な品質管理に取り組んでいます。同社では、1980年に制定されたGMP(Good Manufacturing Practice:医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準)に適合した生産体制をいち早く整備しました。1999年4月には、生産技術研究所を設立し、医薬品製造に関わる総合的な技術を専門的に研究しています。また2001年12月、品質管理体制、施設の充実・整備を図るとともに、品質保証部門と生産技術部門を集約して効率的に強化するため、品質管理棟を新設しました。また、複数の成分からなる複合剤が多いOTC製品の安全性を確認するために、製薬会社では国内最大規模の検査機器を導入しています。容器の安全性については、X線照射による微細な破損の有無を確認する検査を実施するなど、充実した品質管理体制を整えています。

■同社の特徴・魅力:
同社は、主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、専ら医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。両医薬品の事業展開を通じ、健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しています。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ、「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。
求める経験 【必要業務経験】
■必須要件:
・一般毒性評価または特殊毒性評価の実務経験
・治験薬概要書あるいはCTDの作成経験 
・医薬品の研究開発経験5~10年程度の方

■歓迎要件:
・獣医、毒性に関する専門家資格
・英語でのコミュニケーション能力

【語学】
◆任意
・英語(中級レベル)
勤務地
埼玉県
年収 800万〜1000万
雇用形態 正社員

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海洋深層水研究職

■業務内容:
伊豆赤沢海洋深層水の未知なる可能性に関する研究およびこれを用いた新製品の開発を担当する部署に配属となります。有用微生物の探索と利用、培養細胞評価、機能性追求、成分分析、作物栽培、重要水産種の種苗飼育等、海洋深層水研究(探索および応用)を行って頂きます。

■組織構成:
配属される部署は管理職とメンバー1名(いずれも男性)で構成されています。

■同社の魅力:
まだ化学合成成分でつくられた化粧品が全盛のころ、DHCはいち早く天然成分の自然治癒力と肌への融合力に着目。天然成分100%の美容液「DHCオリーブバージンオイル」を誕生させました。以来、DHCは肌へのやさしさと機能性を追求した自然派化粧品を次々と開発し、通信販売で直接顧客に届けてきました。市場を先取りする商品開発とともに、受注から発送までスピーディに届けるDHC独自のシステムを構築。さらにDHCは健康食品分野でも、業界の常識を破る高いコンテンツと低価格への挑戦を重ね、参入後わずか7年で通販健康食品における売り上げトップクラスを達成しました。成長を続けるDHCの大きな原動力となっており、いまや会員数も1,320万人突破。化粧品・健康食品部門売り上げトップクラスの確固たる地位を築いています。

生産管理(チーフ~係長)

■概要:
・生産管理部の管理監督業務
・社内、社外との生産や出荷、納品等の調整業務

■業務詳細:
・工程管理、生産指示、外注先工場管理
・営業、開発部門と連携して工場の各部門の生産状況、メンテナンス状況を見極めながらの生産計画作成 (各製造ライン責任者と打ち合わせを行いながらスケジューリング)
・自社工場及び外注先工場の進捗を把握し、納期管理、出荷スケジュール管理

■トピックス/メッセージ:
同社の強みである”特定保健用食品”や”機能性表示食品”など、現在の健康志向の市場にマッチし、昨年を大幅に上回る受注となっております。また来年には熊本工場増設(生産量2倍)など、今後も事業拡大を見込んでおります。そんな中で、今回は工場のコントロールタワーとして、上記の業務をお任せ致します。ぜひあなたのご経験で、この成長期を乗り切り、同社中期事業計画の目標である業界NO.1を共に達成しませんか!

■組織構成:
部門(生産管理課、物流課)25名  <内派遣7名>  組織構成:副部長(男性) - 課長(男性) - 以下メンバー

■同社の魅力:
同社はOEMが主事業のため、社名を一般の方々が目にすることはほとんどありませんが、大手メーカーや通販会社、ドラッグストアやスーパーなどの多くのクライアントの商品を受託製造しています。一方で研究・開発にも注力しており、「トクホ許可取得数国内第一位」や「独自素材や独自技術を駆使した商品提案」など、OEMの枠組みを越えた動きを積極的に展開しており、企画~製造~販促までのトータルでプロデュースするODM(Original Design Manufacturing)といったビジネスモデルを確立しています。

■就業環境:
同社は、成長の根幹は人であるということを強く打ち出しており、新卒・中途ともに急成長する会社のスピードを更に加速させることのできる優秀な人材の採用を積極的に行っています。採用が会社の成長の核であるという考えの下、目標達成につきつめて取り組むことのできる環境です。

■社風・雰囲気:
設立後17年で売上100億円を超えるまでの急成長を支えてきたのは、市場の変化に即応したスピード経営です。即断即決、経験・年齢・性別などは考慮しないオープンな企業文化と、まだまだ自社をベンチャーと捉える雰囲気があります。

臨床開発部グループリーダー候補~SBIグループ傘下安定した経営の基、画期的な製品の開発に携われます~

■業務内容:
医薬品の臨床開発を行う業務のグループリーダーとして主に下記の業務を行います。
・治験計画の立案
・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト
・PMDAとの折衝、回答作成、資料作成
・CRO(医薬品開発業務受託機関)への業務委託管理
・治験実施計画書等GCP文書の作成業務
・CTD作成業務
・臨床開発初期から薬事承認取得までの社内業務コントロール
※臨床開発初期段階から薬事承認までの幅広い分野の業務を担当できます。

■同社の特徴:
同社は、コスモ石油の技術によって大量生産が可能となったALA(5-アミノレブリン酸)を活用することにより、医薬品、化粧品、及び健康食品分野において、革新的な製品を提供するために設立されました。ALAを活用した革新的な製品を産み出すことを通じて、生活をより豊かにすることを目指しています。多くの人々にALAを利用した製品を届けることができるように最大の努力と挑戦を続けています。

■ALAの特徴:
コスモ石油が植物を精製して油を抽出。その際に分解された成分より大量にALAが抽出できます。バイオ製剤である為、医薬品、健康食品としての利用が期待されています。

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